会社概要
ビーエスエムは、お客様の要求条件に対する的確な企画提案から、設計、施工、試運転そしてバリデーションに至るまでのプロジェクトを円滑かつ確実に実施するために、多くの経験と実績を積み重ねて参りました。特に、ビーエスエムの無菌化技術は多くのお客様より満足をいただいて参りました。
最近の潮流として、EUでスタートしたPIC/Sが、PIC/S GMPを進展させて「GMP」の世界標準となりつつあります。PIC/Sに加盟したわが国においても無視できない動向であります。
また、コンピュータ化システムに関しては、平成22年10月に厚労省から「医薬品・医薬部外品製造販売者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が発出され、平成23年4月より施行されています。コンピュータ化システムのサプライヤーの立場からビーエスエムは、ガイドラインに基づくCSVへの対応を早速整えています。
ビーエスエムは、PIC/Sの動向を踏まえて最新のハード、ソフト両面を有機的に結合させて、高い再現性と信頼性を目指す製造システムの導入を皆様に御提供出来ることを確信いたしております