サービス

ビーエスエムは、企画提案から設計、施工、試運転、バリデーションまで一貫したサポートを提供し、豊富な経験と実績を築いてまいりました。特に、無菌化技術では多くのお客様に高い評価をいただいております。

規制強化や市場競争の激化、ニーズの多様化が進むこれからの製薬業界においても、最新の国内外の基準に対応し、ハードとソフトを組み合わせた高い再現性と信頼性を持つ製造システムを御提供出来ることを確信しております。

そして、私たちが最も大切にしているのは、お客様のノウハウを最大化するプラントの実現です。企画からアフターサービスまで、一貫してお客様と共に歩み続けます。

サービス一覧

生産プラントの設計施工・バリデーション

医薬品、化粧品、飲料、食品及び化学工業の製造設備、付帯設備等に関する生産プラント

生産プラントの増改築及びメンテナンス

生産力UP、多品種対応等のプラント増改築対応、定期的なメンテナンス及びメンテナンス支援

医薬品生産プラントの輸出

設計施工、管理業務を含む医薬品生産プラントの輸出

各種プラント機械の輸出入

医薬品製造機械、化粧品製造機械、飲料・⾷品製造機械及び化学機械等の各所プラント機械の輸出⼊

再バリデーション支援

洗浄・滅菌バリデーションの計画⽴案⽀援から実施対応まで及びキャリブレーション対応

対応プラント一覧

  • 血漿分画製剤プラント
  • 無菌製剤プラント（注射剤・点眼剤）
  • 輸液、点眼剤等液剤プラント
  • 固形製剤プラント
  • 軟膏等半固形製剤プラント
  • 原料抽出プラント
  • 原薬精製プラント（動植物細胞由来）
  • 合成、精製プラント
  • 検査、包装プラント
  • 精製水、注射用水プラント

ほか

サービスの流れ

1

企画構想

お問合せに応じたヒアリング
実地調査
基本要件の整理
事業構想案策定
バリデーション計画のサポート

2

基本計画

生産量、生産品目の具体化
プロセスフロー、配置図、平面図設計
コスト概算算出
スケジューリング
基本計画レビュー
バリデーション基本計画のサポート

3

設計

基本計画に基づく具体的仕様の図面化
設計段階のバリデーションサポート

4

調達

コスト·将来構想を踏まえたサプライヤー提案

5

バリデーション業務（IQ/OQ、キャリブレーション対応）

6

施工·据付

7

試運転·調整

8

アフターサービス

ビーエスエムは、担当者が責任を持ってサポートいたします。
全国各地へ訪問対応いたします。